- 一、诊所经营医疗器械的政策背景
- 二、诊所经营医疗器械的资质要求
- 三、诊所经营医疗器械的实践挑战
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诊所可以卖医疗器械吗--诊所可以经营医疗器械吗

一、诊所经营医疗器械的政策背景
政策放开
自2018年起,国务院发文允许营利性医疗机构开展药品、器械等医疗相关的经营活动。特别是《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》的发布,明确提到营利性医疗机构可以直接销售医疗器械,但需确保医疗活动场所与其他经营活动场所分离。这一政策为诊所经营医疗器械提供了法律依据。
二、诊所经营医疗器械的资质要求
营业执照与经营范围
诊所首先需要依法取得营业执照,并确保经营范围中包含医疗器械销售。这是经营医疗器械的基础。
质量管理机构与人员
诊所应具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,这些人员需具备国家认可的相关专业学历或者职称,以确保医疗器械的质量安全。
经营与贮存场所
诊所还需具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所,以及相应的贮存条件。对于部分医疗器械,如全部委托其他医疗器械经营企业贮存的,可不设立库房。
三、诊所经营医疗器械的实践挑战
诊所可以卖医疗器械吗--诊所可以经营医疗器械吗的相关问答
中医诊所能销售二类医疗器械吗?
优质回答不能,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
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